美国环境保护署(“EPA”)最近发布了两项关于抗菌农药的公告。首先，环保局发布了万博体育app手机登录用于表面的抗菌剂剩余功效声明指南．第二，环保局宣布它已经做到了注册了第一个被批准声称可以杀死空气中的病毒的产品．环保局也有征求意见关于改善室内空气质量以减少疾病传播的战略，这可能涉及使用空气消毒产品或杀虫剂装置。本博客之前强调过这些问题，包括注意到在大流行之后，环保署可以采取措施改善农药政策和人们开始关注室内空气质量及其监管意义．
总的来说，环保署最近的行动意义重大，为公司开发可能对公众健康有重大益处的新产品提供了机会。但他们也强调，这一领域仍存在巨大的不确定性，企业必须谨慎应对风险，以确保合规。
- 残留抗菌产品
EPA关于残万博体育app手机登录留抗菌产品的指南制定了一个新的框架，管理那些试图声称对病毒或细菌具有残留功效的产品。这一点意义重大:在COVID-19大流行之后，使用一种产品不仅能在使用时杀灭表面的病毒和细菌，而且能在使用后数周、数月甚至数年杀灭病毒和细菌，有可能为公共卫生带来重大益处。美国环保署于2020年10月提供了临时指南，但现在万博体育app手机登录正在提供更详细的指导和测试方法。EPA的新指南区分了万博体育app手机登录三类残留产品:(1)残留消毒剂，(2)抗菌表面涂层和薄膜，以及(3)固定/固体表面，如铜或其他浸渍材料。
残留消毒剂基本上是显示残留功效的标准消毒剂，并可能声称它们在使用后“杀死”微生物长达24小时。涂料和薄膜不能做“杀死”的声明，而是必须包含免责声明，包括声明该产品不是消毒剂，但“可以提供一些额外的保护，抵御微生物，长达X天”。固定/固体表面和浸渍材料——例如，铜门把手——可能会这样宣称:“作为综合感染控制程序/协议的一部分，在接触1-2小时内杀死99.9%的[插入微生物]。”
对于第二类和第三类产品(表面涂料和固定表面)，必须包括“管理计划”作为注册条件。管理计划必须解决“适当的销售(包括广告和促销材料)，分配和负责任的使用补充残留涂层和抗菌表面产品。”EPA建议，计划可以包括以下内容:向感染控制专家推广产品功效和适当使用;开发一个网站，以传达有关产品的准确信息，并“纠正任何虚假或误导性的第三方声明或出版物”，并参加与EPA和其他人讨论产品的定期会议。
环保署要求制定管理计划，这表明它打算密切监控这些产品，部分原因可能是担心最终用户可能会将这些产品视为标准消毒的替代品，从而没有采取足够的预防措施。通过使注册以实施管理计划为条件，EPA有能力以比无条件注册更简化的方式取消注册。
因此，开发需要管理计划的产品的公司将需要仔细制定并严格执行其管理计划，以减轻潜在的突然注册取消的风险。
有意开发这类产品或在现有产品上增加索赔要求的公司，在提出索赔要求之前，将需要生成适当的数据并在EPA(和各州)进行安全注册。如果申请人希望提出不同的声明或寻求在不在EPA指导范围内的使用场所使用产品(例如，EPA关于表面涂层和固定表面的指导不包括多孔表面)，则可能还需要开发并获得EPA对测试方法的批准。万博体育app手机登录最终，虽然该指南提供了关于这些产品类别的大量信万博体育app手机登录息，但关于EPA将如何实施它仍然存在许多问题。
- 空气卫生处理与室内空气质量
第一个被批准同时杀死空气中的病毒和细菌(而不仅仅是细菌)的产品的注册也具有重大意义:美国环保署现在批准了一种产品，如果按照指示使用，可以杀死空气中99.9%的病毒，因此现在有机会开发出直接对抗空气中病毒传播的杀虫剂。也就是说，开发既有效又易于使用的空气处理产品可能仍然面临重大挑战。这在已批准产品的使用说明中得到了证明，这可能会带来一些实际问题——它们要求关闭或覆盖房间内的“所有门、窗、通风口和回风口”，喷洒30秒，然后离开房间12分钟。使用说明还指出，“房间重新开放后没有残留效应。”尽管如此，这种产品还是提供了一种新的用途，并可能为其他类型的注册杀虫剂铺平道路，这些杀虫剂可以杀死空气中的病毒和细菌。
至于其他类别的epa监管产品，旨在杀死空气农药装置中的病毒或细菌，epa没有提供额外的指导。万博体育app手机登录然而，在2022年10月5日，环保署辐射和室内空气办公室要求发表评论关于室内空气质量问题，并宣布其意图“促进和推进广泛采取行动，从而改善室内空气质量. . . .以协助减低疾病传播(如。COVID-19)。”EPA寻求评论的其他问题包括:(1)联邦政府可以做些什么来帮助改善“通风、过滤和空气清洁实践，以降低疾病传播的风险”，(2)是否以及如何开发与“通风、过滤和空气清洁”相关的建筑识别程序，以及(3)“定性或定量特征可以帮助评估或描述建筑物中的通风、过滤和空气清洁参数。”由于许多清洁和过滤技术都是农药设备，利益相关者可能希望在2022年12月5日前向美国环保署提交意见。