美国冠状病毒大流行的缓解,67.7%的成年人至少接种过一次疫苗,为拜登政府的环境保护局提供了一个独特的机会,以评估其大流行应对措施,并考虑任何可能做出的政策改进。这篇文章主要关注两个特定的问题:(1)EPA对农药装置的监管,特别是与室内空气质量有关的装置,以及(2)处理过的物品。

农药的设备

联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案(“FIFRA”)对杀虫剂装置和杀虫剂进行了监管。农药装置通过物理或机械手段操作环保局的结论是如果声称能杀死FIFRA管辖范围内的微生物或其他害虫,那么紫外线灯和各种类型的空气清洗机都是农药设备。在FIFRA下,设备比农药受到更少的要求——例如,与农药不同,设备不受EPA的销售前审查和批准。相反,EPA对设备的主要实质性监管是以其对“错误品牌”设备采取行动的权力为前提的。7 U.S.C.§136j。EPA将错误标识的要求解释为强制要求设备对其声称的用途是安全有效的,并且设备不带有任何虚假或误导性的标签——包括没有充分证实的功效声明。

虽然EPA要求器械销售者不得做出虚假或误导性的功效声明,但EPA几乎没有就哪些功效数据或其他证据足以支持此类功效声明向行业提供指导。万博体育app手机登录事实上,在2021年4月12日关于紫外线灯的信中,环保署拒绝提供有关它认为适合紫外线灯的证据类型的细节,除了注意到这点“如果是针对特定病原体提出的声明,EPA坚持认为,有必要对该设备对特定底物(例如,布上的大肠杆菌)上的病原体进行测试,以证实这些声明。”同样的,环保局告诫消费者不要使用声称能有效对抗SARS-CoV-2的设备,但尚未就此类产品需要哪些功效证实提供指导。万博体育app手机登录

这种指导的缺乏与公共卫生当万博体育app手机登录局的建议相矛盾,这些设备可能是对抗大流行的重要工具。例如,美国疾病控制与预防中心表示上层房间的紫外线照明系统“可以用来控制SARS-CoV-2,作为一种有用的通风工具,可以减少传染性病原体的传播。”然而,销售这种系统的实体几乎没有关于哪种类型的功效数据可以满足EPA的要求,或者EPA认为哪些数据必须证实任何给万博体育app手机登录定的要求的指导。

随着大流行的缓解,环保署现在有机会考虑在非紧急情况下,是否以及如何就适当的功效声明和证据向受监管方和消费者提供指导。万博体育app手机登录考虑到不同类型的设备,以及它们的效果可能会随着使用环境的不同而变化的事实,这种指导可能会面临重大挑战。万博体育app手机登录然而,环保局显然可以发展一些万博体育app手机登录(例如,安全港规范,关于某些功效声明和数据要求的通用指南,它认为不允许的功效声明或它认为不可靠的数据),并且没有任何东西禁止机构在通过公开通知和评论过程征求利益相关者的意见后这样做。

对待文章

经处理的物品是经过美国环保署批准的抗菌农药处理以杀死微生物的产品(例如,经过抗霉处理的浴帘)。根据美国环保署长期以来的规定和指导,对这些经过处理的物品的索赔仅限于保护物品本万博体育app手机登录身的索赔。40 C.F.R.§152.25(a),公共关系通告2000-1.因此,杀灭致病细菌或病毒的声明不得与处理过的物品有关。相反,要做出这样的声明,实体必须“将该产品注册为农药产品”,这是一个漫长、复杂且成本高昂的过程。公关通告2000-1。与农药设备不同,这类产品受到FIFRA的全面监管。

根据可公开获得的信息,环保署登记的声称可以杀死致病细菌或病毒的文章很少,如果有的话。今年早些时候出现的为数不多的例子之一,环保署宣布某些用于坚硬表面(例如门把手)的铜合金是第一个注册的抗病毒产品。环保局也提供了指导草案万博体育app手机登录用于硬表面抗菌涂料。但对于许多其他类型的产品,EPA还没有制定测试方案或其他指导方针,表明什么样的数据(功效,安全性等)是足够的。万博体育app手机登录

不难想象这种产品的潜在用途,无论是在现在还是在未来的任何大流行中,特别是在表面传播是重要疾病媒介的大流行中。例如,高接触表面(如公共交通座椅、电灯开关)的处理可能会带来重manbext网页版大的公共卫生效益,前提是可以确保有效性、安全性和持久性。

可以肯定的是,开发这样的产品可能会遇到重大挑战和问题。但这就更有理由让环保署实施一项程序,尽快解决这些问题。

结论

在整个SARS-CoV-2大流行期间,EPA在监管抗菌产品方面发挥了关键作用,并加快了各种审批程序,为抗击大流行提供了即时援助。既然大流行似乎已经减弱,环保署可以考虑从这次大流行中吸取教训,包括如何提供更广泛的抗微生物工具来对抗下一次大流行,同时确保这些产品实际上是安全有效的。