美国环保署于4月14日正式放宽了FIFRA对农药的某些要求美国环保署列出的有望有效对抗冠状病毒的“N”类产品.这一扩展建立在环保署3月30日对这一临时政策的迭代之上这篇博客之前讨论过

值得注意的是,环保署已经找到了“正当理由”,在没有通知和评论的情况下采取这些行动,而这一问题在3月30日的指导意见中没有讨论。万博体育app手机登录EPA还将这些修订定性为程序性的,因此根据APA-a的基本原理制定通知-评论规则的例外情况将适用于无论大流行的情况。5 U.S.C.§553(b)。这是环保署在这次大流行期间首次援引这些例外情况之一,并可能是未来在该机构认为有必要时迅速修改其规则的先兆。值得注意的是,尽管EPA自己的法规要求通知和评论,并且不包含这些例外,但它还是援引了这些例外。看到40 C.F.R.§152.46

EPA对这一临时政策的扩展为列入N的农药提供了以下额外的灵活性,涉及采购成分和注册农药生产场所:

  • 不同纯度的商品活性成分可通过通知进行替换。EPA将允许因纯度不同而与已注册的活性成分不“相似”的商品活性成分通过通知来替代,只要(1)活性成分的名义浓度不发生变化,(2)为补偿活性成分纯度变化而对惰性成分进行的任何调整仅限于水。在此之前,此类变化需要EPA批准修订后的农药注册。
  • 不同纯度的活性成分可以通过通知代替已注册的活性成分来源。EPA将允许一种活性成分,包括非商品活性成分,取代一种不相似的活性成分(即,相同的活性成分,但纯度不同),只要(1)替代来源已注册,(2)活性成分的名义浓度不变,(3)惰性成分唯一必要的变化仅限于水。在此之前,此类变化需要EPA批准修订后的农药注册。
  • “类似的”非商品活性和惰性成分可通过通知使用。“类似的”非商品活性成分可以通过通知代替,并在向EPA提交通知后立即上市销售。EPA也对“类似的”惰性成分采用了这种方法。在此之前,此类通知必须在产品销售前至少60天提交。
  • 工厂可生产列入清单N的除害剂.如果有效成分来源是注册的,只要EPA收到通知,已经注册的企业也可以生产列入N的农药,并且在提交通知后,产品可以立即上市销售。在此之前,公司必须等待EPA的批准。

美国环保署还暗示,如果有必要,它愿意提供进一步的灵活性,并指出确保“美国人继续获得有效和批准的消毒剂,有助于对抗COVID-19的传播”的重要性。