EPA于3月31日正式放宽了FIFRA对农药的某些要求美国环保署列出的有望有效对抗冠状病毒的“N”类产品.这一临时政策放宽了某些常见活性成分(如乙醇、过氧化氢和柠檬酸)的来源变更需要获得EPA批准的要求,以回应“生产EPA N.名单上的消毒剂产品的农药注册人供应链中断的报告”。

此前,EPA的PR通告98-10要求EPA收到活性成分来源的任何变化的事先通知,即使新的来源与以前的来源基本相似。通知程序允许EPA在30天内不批准修改,并且通知注册人在60天之后或收到EPA的明确批准之前不能出售修改后的产品。

在其新指引文万博体育app手机登录件在美国,EPA放宽了对清单n中所列产品所使用的八种特定活性成分的要求。这些活性成分是常用的商品物质,如乙醇和过氧化氢。只要满足PR通告98-10的“实质相似”要求,注册人可以在向EPA提供通知后立即使用替代活性成分来源销售清单N产品,即使这些成分来自未注册的来源,只要本指南仍然有效。万博体育app手机登录美国环保署表示,它可能会根据需要对这项新政策进行进一步修改,但在终止该政策之前至少会提前7天发出通知。

注册者仍然需要确保,除其他要求外,(1)新来源具有与原来源相同的认证限量,(2)如果新来源具有惰性成分或具有毒理学意义的杂质,新来源具有相同的该物质的认证上限。

该指南标志万博体育app手机登录着为应对COVID-19大流行,第二次正式放宽FIFRA的某些要求上周,有关惰性成分的要求也得到了类似的放松(不限于List N产品)。这些进展表明,美国环保署愿意考虑为注册人提供灵活性,因为“当前COVID-19大流行期间对可用消毒剂的迫切需求”,只要这些灵活性“不会对人类健康和环境造成任何不合理的不利影响”。

最后,美国环保署表示,它可能会考虑在未来更广泛地采用这种方法。EPA的通知表明,在提供通知和公众评论机会后,该机构“可能会考虑永久修改关于在农药产品中使用商品化学品作为有效成分来源的PR-Notice 98-10”。