有史以来第一次，环保局已经批准这是一种根据联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案(FIFRA)进行抗病毒残留声明的农药。这项批准可能是对抗COVID-19的一个重大福音，但它也对EPA对抗新型冠状病毒的更广泛方法提出了几个关键问题。

EPA对残留抗病毒产品的历史性方法

带有抗病毒声明的产品通常必须根据《联邦反农药法》第3条注册为农药，这可能需要18-24个月的时间。环境保护署在历史上有所下降批准提出剩余抗病毒声明的产品(即声称产品在应用后数小时、数天或更长时间内仍对病毒有效)，并在当前大流行期间通知申请人必须制定自己的测试方案以支持此类产品。开发这样的测试协议可能是一个漫长而昂贵的过程，EPA仅审查协议就需要一年的时间。一旦这样的方案被批准，申请人将需要生成疗效数据并提交注册申请。虽然这一流程有助于确保强有力的有效性数据作为此类注册的基础，但它也可能限制创新，并阻碍EPA对COVID-19大流行等事态发展做出快速反应的能力。

批准的豁免及其意义

8月24日，美国环保署改变了以往的做法，向德克萨斯州农业部颁发了两项公共卫生紧急豁免。这些豁免允许德克萨斯州允许一家航空公司和一家骨科诊所使用一种新的表面涂层，这种涂层可以使SARS-CoV-2等冠状病毒失活长达七天。豁免期为一年。这些豁免是根据FIFRA第18条发布的，该条授权EPA授予州和联邦机构紧急豁免用于处理紧急情况的未经登记的农药使用。第18条豁免允许申请机构在限定的地理区域内监督未注册农药的有限使用。只有联邦和州机构可以申请第18条紧急豁免。

悬而未决的问题

这种前所未有的紧急豁免使用，给EPA对抗COVID-19的长期战略及其残留消毒产品计划带来了更多的问题，包括:

环保署将如何评估残留抗病毒产品功效的数据?德州提交的数据证明了该涂层对EPA批准的替代冠状病毒和细菌的成功。然而，EPA还没有发布这些数据的摘要，用于生成数据的协议的描述，或对测量这些数据的标准的解释。因此，环保署对未来申请者的要求尚不清楚。

这将如何影响EPA对剩余抗病毒声明产品的定期注册?EPA也没有解释它适用于第18条紧急豁免的功效数据要求与适用于标准第3条注册的数据有何不同，只是解释了该产品提交的数据“不符合第3条下的注册资格”。根据FIFRA第3条，该表面涂层(或类似产品)获得注册资格需要进行哪些额外的研究?注册是否会加快，或者在标准注册流程完成之前，环保署是否会继续授予紧急豁免?美国环保署表示，它将在“未来几周”至少就其中一些问题提供信息。

处理过的物品呢?此紧急豁免仅涉及设计为定期重新应用的表面涂层。到目前为止，EPA还没有说明使用抗病毒产品处理的物品可能需要什么样的功效数据，这些抗病毒产品的设计寿命为数月甚至数年。环保局会制定一种评估和注册此类产品的方法吗?环保局的科学顾问委员会六月发现这些产品可能“在减少或消除对SARS-CoV-2的接触方面具有很高的潜力”，因此应该成为“高度优先研究的领域”。