自2020年7月4日起，全氟辛酸(" PFOA ")、其盐类和与PFOA相关的化合物(统称" PFOA ")以及含有这些化合物的产品的制造、销售和使用在欧洲经济区(" EU/EEA ")受到严格限制。这些限制是由a委员会委托规例修订《欧盟持久性有机污染物规例，并旨在执行《公约》缔约方大会第九次会议的一项决定斯德哥尔摩公约》会议于2019年4月29日至5月10日举行。
新的PFOA限制将对在欧盟/欧洲经济区销售的各种产品和经营的企业产生重大影响，包括半导体、纺织品、消防产品、制药、医疗器械和生命科学行业使用的材料。实际上，实施《斯德哥尔摩公约》的新限制明显比《公约》的限制更广泛对PFOAs的限制该法规于2017年根据欧盟REACH法规引入，欧盟委员会现在打算废除该法规。
新的限制规定禁止pfoa单独、混合或在以下物品中生产、投放市场和使用(即。对象)。这些限制只允许在以下阈值范围内意外存在微量污染物:
- (i) 0.025毫克/公斤全氟辛酸或其任何盐;
- (ii)单个pfoa相关化合物或与pfoa相关化合物的组合为1毫克/公斤;
- (iii)与pfoa有关的化合物，如果它们存在于作为运输隔离中间体使用的物质中，并满足碳链等于或小于6个原子的产物的严格控制条件，则为20毫克/公斤;而且
- (iv) 1毫克/千克全氟辛烷磺酸及其盐，如果它们存在于通过高达400公斤的电离辐照或通过热降解生产的聚四氟乙烯(" PTFE ")微粉中，以及在工业和专业用途的物品中含有PTFE微粉的混合物中。
这些新的限制将影响大量产品，许多制造商可能不得不根据其特定的产品配方修改其成分或制造工艺。特别是在家庭和商业应用中广泛使用的含有聚四氟乙烯的产品，可能会受到影响，包括炊具、雨刮片、织物和地毯保护、电气绝缘、润滑剂、管道系统、实验室容器和医疗设备。
与REACH法规下先前的PFOA限制不同，新的限制仅规定了减少的豁免数量，并且有时间限制。限制豁免:
- (i)截至2025年7月半导体制造中的光刻或蚀刻工艺;
- (ii)在2025年7月以前用于胶片的照相涂料;
- (iii)用于保护工人的防油和防水纺织品，有效期至2023年7月;
- (iv)侵入性和植入式医疗设备，直到2025年7月;
- (v)直到2023年7月，制造用于生产高性能、耐腐蚀气体过滤膜、水过滤膜和医用纺织品、工业废热交换设备和工业密封剂的PTFE和PVDF;
- (vi)最迟至2025年7月的不同类型的消防泡沫产品;而且
- (七)最迟在2036年12月之前，禁止使用含有全氟辛基碘化物的全氟溴来制造医药产品。
- (八)这些限制还豁免了除植入式医疗设备、乳胶打印油墨和等离子纳米涂层以外的医疗设备，但仅限于2020年12月。
值得注意的是，虽然其中一些豁免涉及指定产品中pfoa的制造、营销和使用，但其他豁免仅涉及使用。
委员会还在考虑对限制提出修正案，为非侵入性和非植入性医疗设备提供一些额外的灵活性。特别是，修正案将豁免非侵入性和非植入式医疗器械中PFOAs浓度不超过2毫克/公斤的情况。该修订旨在解决用于生产医疗器械的短链PFAS替代品中可能存在PFOAs杂质的问题。
是否包括2020年7月4日之前使用的物品?
新限制还豁免了2020年7月4日之前在欧盟/欧洲经济区“已经在使用的物品”的使用。此外，《欧盟持久性有机污染物条例》第4(2)条的第二分段提供了额外的豁免，因为它指出，对该条例的制造、投放市场和使用的限制“不适用于[PFOA]存在于物品中的情况已经在使用在(强调加了)限制生效之前或当天(即。2020年7月4日)。
一个委员会请注意关于《持久性有机污染物条例》第4(2)条的实施，确认豁免《持久性有机污染物条例》第4(2)条的第二分段，将豁免2020年7月4日之前在欧盟/欧洲经济区生产和使用的产品的制造、销售和使用限制。实际上，不应如此，因为《持久性有机污染物条例》第2(6)条规定，“使用”一词必须按照《REACH条例》第3(24)条的规定定义。该条款将“使用”定义为“任何加工、配方、消费、存储,保持，处理，装入容器，从一个容器转移到另一个容器，混合，生产一种物品或任何其他用途(强调)。
因此，含有pfoa的物品将不受限制，前提是制造商能够证明这些物品是在2020年7月4日之前生产和存储的，或用于任何其他用途。希望从这项豁免中受益的公司应随时提供文件，供执法机构使用，证明这些条款在2020年7月4日之前已在使用。
最近的判例法根据REACH法规(和欧盟持久性有机污染物法规)，法院对“物品”概念的解释也意味着，在实践中，在2020年7月4日之前生产和使用的物品可以在该日期之后用于生产复杂物体。这项豁免只适用于被豁免物品被用于制造复杂物体，并且这种生产过程不会改变被豁免物品的形状、表面或设计。换句话说，豁免物品应成为新生产的复杂物体的组成部分，而不丧失其形状、表面或设计。
在实践中，这种对已经生产和使用的物品的排除只会为经济经营者提供一些额外的时间来耗尽已经存在于供应链不同阶段的物品库存。