环保署最近发布了合规咨询处理声称可以减轻新型冠状病毒感染的农药产品。虽然该建议在很大程度上重申了过去有关农药的指导意见,但EPA增加了对农药的重视万博体育app手机登录设备,例如紫外线灯和臭氧发生器,这些设备均须遵守各自的规例。

最值得注意的是,美国环保署强调,设备营销人员必须有足够的数据来支持他们关于杀死或减轻冠状病毒的任何声明。美国环保署建议,“对农药装置的安全性或有效性做出虚假或误导性的标签声明,可能会根据《联邦反农药法》受到处罚。请注意,如果臭氧发生器、紫外线灯和其他农药装置尚未对导致COVID-19的病毒或更难杀死的病毒进行功效或安全性测试,则可能无法对冠状病毒进行功效或安全性声明(原文中强调)。该指南还万博体育app手机登录提醒制造商必须在epa注册的场所生产设备。EPA的指南中没有提到的其他要求,如需要保持适当的记录和遵守进口设备的要求,也适用于万博体育app手机登录杀虫剂设备。

环保署过去曾对设备制造商采取过重大的执法行动。例如,在2013年,环保局获得了268万美元的罚款与生产和销售杀虫装置有关。

持续的大流行提出了一个问题,即环保署是否应该考虑为设备制造商制定额外的指导方针——可能以“安全港”指导的形式——描述该机构认为推定充分的疗效数据。万博体育app手机登录值得注意的是,最近的EPA科学顾问委员会报告草案关于COVID-19问题的研究发现,“有充分的研究表明,紫外线、臭氧和热量(蒸汽)在合理描述的剂量(例如温度)下对病毒灭活有效. . . .SAB建议EPA将[]这一问题纳入[]指导文件。”万博体育app手机登录该报告还观察到,暖通空调系统内的紫外线消毒可能是减少冠状病毒在室内传播的潜在方法。

另一种可能性是美国环保署建立一个自愿计划,允许设备制造商向EPA提交疗效数据,以换取预先批准进行抗冠状病毒宣传。一个可能的模式是美国环保署的模式“更安全的选择”计划这是一项自愿倡议,允许农药注册人提交安全性和有效性数据供EPA审查,符合条件的产品可以使用“更安全的选择”标签。

安全港指导或创建一个自愿万博体育app手机登录项目可以说是与13924号行政命令,该命令指示各机构“加快程序”,让受监管方获得“执行前裁决”,“关于应对COVID-19爆发的拟议行为……是否符合该机构管理的法规和法规”。这样的指导万博体育app手机登录或计划可以使EPA向消费者和设备制造商提供更大的确定性,同时保持在EPA监管农药设备的权限范围内,这比其监管农药的权限更有限。看到41 federal . Reg. 51,065(1976年11月19日)(注意器械和农药监管机构之间的差异)。

与此同时,这种指导可能会引发担忧。万博体育app手机登录例如,如果EPA有效地将任何此类指导视为对设备制造商的约束,这可能会与万博体育app手机登录13892号行政命令(以及《行政程序法》),后者一般禁止指导文件对受监管方强加“新的行为标准”。万博体育app手机登录过分规范或狭隘的标准也可能阻碍农药设备行业的创新。

迄今为止,环保署尚未明确表示是否将提供有关农药装置和COVID-19的额外指导,如果是的话,这种指导的性质和范围可能是什么。万博体育app手机登录有关方面应密切关注这一领域的进一步发展。