环境保护署5月12日宣布了新的框架负责审查和批准用于抗击新型冠状病毒的产品。EPA的框架解释了哪些新产品和现有产品的修改请求将被加快，并为EPA的审查和批准提供了大致的时间表。由于对消毒产品的需求持续很高，寻求推出新产品或修改现有注册的公司应注意确保其请求将得到快速处理。考虑到EPA的审批过程有时很漫长，一些公司对在EPA产品注册上进行重大投资感到担忧，寻求快速处理尤为重要。
环保署的新指南有五个关键要点:万博体育app手机登录
- 环保署正在加快新的广谱消毒剂和医院消毒剂的批准。EPA已经宣布，它的重点是在3-4个月内批准这些产品，而不是标准的5个月时间表。因此，制造商推出新的消毒剂产品应考虑注册为广谱消毒剂，如果有足够的支持数据。
- 加速审查扩展到“引用所有”新产品申请。对于广谱消毒剂和医院消毒剂，EPA将通过引用该机构文件中的所有现有信息(而不是使用新生成的数据)来加快满足通用数据要求的申请。推出与市场上已有产品相似的新产品的公司应该考虑这种选择，这样可以最大限度地减少进行耗时研究的需要。
- EPA正在加快现有产品的新COVID-19索赔。EPA还加快了注册产品的新抗病毒声明，包括与COVID-19有关的新出现病原体声明，即使EPA需要审查新数据。以前，只有基于EPA已经拥有的数据的新索赔才会被加速。该机构估计，此类批准需要2-3个月的时间，而标准时间为4个月。那些相信自己的产品对冠状病毒有效，但需要生成新数据来证明这一点的公司，现在可以加快推进。
- 配方的某些变化不需要EPA批准。EPA进一步扩大了配方变更的类型，只需向EPA提供通知即可。最值得注意的是，香料和染料的浓度可以增加或减少，只要它们不超过配方的1%。以前，在许多情况下，需要EPA批准和审查验证性疗效数据。这为公司提供了一种基于消费者偏好来区分产品的简化能力。
- 现在有一个“列表N”应用程序。环保局发起了一项交互式、基于web的应用程序协助消费者和企业识别EPA已确定用于对抗冠状病毒的产品，这些产品位于清单n中。这可能有助于企业和消费者识别用于特定用途的最佳产品，特别是在工作场所开始重新开放的情况下。消毒剂制造商可能希望确认其产品上的信息是准确的，该应用程序还可以在申请新产品批准时帮助识别比较产品。
随着COVID-19大流行的展开，美国环保署的消毒剂政策将继续发展，我们可以预期，美国环保署将在未来几个月继续宣布重大更新和修订。