根据环保署2016年的规定新出现的病毒病原体政策在美国,农药注册人可以获得EPA对其产品的“预先批准”,以便在政策“启动”时声称其产品可以杀死新出现的病毒病原体,只要这些农药已被批准用于类似的病毒。其中包括常见的家用和工作场所消毒产品,这些产品通常被美国环保署列为农药。为应对COVID-19疫情,该政策首次启动,允许对根据该政策批准的某些注册农药提出某些减轻冠状病毒的声明。最近OSHA和EPA的一些发展强调了农药注册人在政策下获得批准的重要性,以及其局限性。

OSHA的最近的指导万博体育app手机登录在2019冠状病毒病防控政策中敦促雇主使用根据该政策批准的农药,明确了获得此类批准的重要性。具体来说,职业安全与健康管理局建议“所有雇主”都应该定期对物体表面进行消毒,而且“在选择清洁化学品时,雇主应该参考环境保护署(EPA)批准的消毒剂标签上的信息,标签上声称可以对抗新出现的病毒病原体。根据数据,具有epa批准的新型病毒病原体声明的产品预计将有效对抗SARS-CoV-2,难以杀死病毒。”OSHA的指导万博体育app手机登录是一致的疾病预防控制中心,建议使用“带有epa批准的新出现病毒病原体声明的产品”。

美国环保署宣布,已采取措施加快根据新兴病毒病原体政策批准产品的COVID-19索赔这周只要不需要新的功效数据,它将加快目前注册的符合政策的消毒剂的索赔。尚未这样做的注册人将希望利用这一加速过程,这让人想起过程EPA成立于2009年,允许注册人声称控制了当年的H1N1病毒。

COVID-19大流行还可能对农药注册人产生更广泛的影响。最明显的是,鉴于这些声明的公共卫生性质,未经批准就提出减轻冠状病毒的声明的公司可能面临重大的执法风险。

更微妙的是,EPA认为,即使是在新兴病毒病原体政策下获得批准的公司,也会受到一些限制,包括他们可以做出的声明以及他们可以向谁做出的声明。例如,EPA的指南将此类声明限制在“以万博体育app手机登录下通信渠道:专门分发给卫生保健设施、医生、护士和公共卫生官员的技术文献、‘1-800’消费者信息服务、社交媒体网站和公司网站(与标签无关)”,并禁止将此类声明包含在产品标签上。注册人在制定营销材料时必须牢记这些EPA限制。

最后,EPA可能会根据其在COVID-19疫情期间的经验考虑改变新兴病毒病原体政策。例如,如果由于发布此类声明的通信渠道受到限制,以及无法在产品标签上包含冠状病毒声明,消费者无法充分了解产品用于缓解冠状病毒的能力,美国环保署可能会重新考虑这一问题。因此,注册人和其他利益相关方不仅应关注遵守现有政策,还应考虑可以进行哪些改进,以帮助遏制未来出现的病原体。