欧盟通过了一项新的义务，规定产品供应商的产品中含有REACH svhc候选名单在浓度超过0.1%的情况下，向欧洲化学品管理局(“ECHA”)提交通知。新的要求是为了方便产品的回收，并由一个新的指令修改欧盟废物框架指令．
从2021年1月5日起，新的通知要求将适用于玩具、纸制品、电子设备、车辆、包装、医疗设备和服装等各种物品的所有生产商、进口商、分销商和零售商。该要求不受任何容量阈值的限制，也可能适用于复杂物品(如.，计算机)含有浓度高于0.1%的候选列表物质。
这项新规定是在通知、提供资料和事先授权规定之外欧盟REACH法规已在候选清单上施加物质。
REACH高度关注授权物质候选清单
欧盟REACH法规要求ECHA和欧盟委员会将“高度关注物质”(“svhc”)列入需要授权的svhc候选清单。svhc可能包括被确定为:(i)符合1A和1B类致癌物、诱变物或生殖毒性物质分类标准的物质;持久性、生物蓄积性和毒性(“pbt”);(iii)非常持久性和非常生物累积性(“vPvBs”);(iv)有科学证据表明可能对人类健康或环境产生严重影响的物质，如内分泌干扰物，其引起的关注程度相当于第1A和1B类cms、pbt和vPvBs，并应逐案确定。所列svhc是REACH法规附件XIV中列入的候选物质，作为需要事先授权的物质。
的候选人名单每年更新两次，已经含有191种物质。
新的通知要求和ECHA数据库
新通过的指令修订了废物框架指令，要求成员国通过立法，确保欧盟/欧洲经济区的物品供应商在其物品中含有浓度超过0.1%的候选清单物质时通知ECHA。它还要求ECHA用收到的信息创建一个数据库。
首先，欧盟/欧洲经济区的所有物品供应商必须向ECHA提供信息，以允许“安全使用”含有浓度超过0.1%的候选清单物质的物品。特别是，修订后的指令要求成员国“确保从2021年1月5日起，任何物品(REACH法规中定义的)供应商根据[REACH法规]第33(1)条向欧洲化学品管理局提供信息。”反过来，REACH法规第33(1)条规定，“任何含有[列入候选清单]的物质，其浓度超过0.1%重量比(w/w)的物品的供应商，都应向该物品的接收者提供足够的信息，供供应商使用，以允许安全使用至少包括该物质的名称”(强调加)。
REACH法规将物品定义为“在生产过程中被赋予特殊形状、表面或设计的物体，这些物体比其化学成分更大程度上决定了其功能。”实际上，这个定义包括任何对象。欧盟法院也有举行对于复杂冠词(即例如，由不同条款/组成部分组成的条款)，REACH义务适用于复杂条款中包含的每个条款。例如，如果一台计算机含有含有候选列表物质的组件，则浓度必须根据该组件的重量计算，而不是计算机的重量。新的通知要求不适用于废物的进口或供应，因为REACH法规规定废物不是物品。
其次，修订指令要求ECHA在2020年1月之前建立一个数据库，其中包含从通知供应商处收到的信息。该数据库必须提供给废物处理操作人员，并应消费者的要求提供给他们。成员国和欧盟当局也可能利用该数据库收集信息，以支持其拟议的对含有svhc的物品的限制和其他措施。例如，数据库中包含的信息可作为根据特定产品立法进行监管的证据，例如欧盟RoHS指令．
国家实施立法和ECHA指导的必要性万博体育app手机登录
修订指令通知ECHA的新要求必须落实到欧盟/欧洲经济区不同成员国的国家法律中，以便对供应商实施。该指令要求成员国在2020年7月5日前通过必要的实施立法。无论如何，国家实施应于2021年1月5日生效，届时通知要求应开始适用。
可能存在的风险是，通报的实际细节可能因成员国而异，从2021年1月起，通知义务将不适用于在延迟通过本国实施立法的成员国设立的供应商。因此，在接下来的几个月里，欧洲化学品管理局和欧盟委员会很可能与成员国合作，通过指导方针，以确保通报细节的协调一致。万博体育app手机登录
除其他细节外，欧洲当局可能会考虑以下几点:
- 谁应该通知?通知义务适用于“物品的任何供应商”，其中可能包括含有超过浓度阈值的候选清单物质的物品的任何生产商、进口商、分销商和零售商，包括在线卖家。这是因为REACH法规将物品供应商定义为“在市场上销售物品的任何物品生产者或进口商、分销商或供应链中的其他参与者”。该条例还将“投放市场”定义为向第三方“供应或提供”，包括进口。
然而，目前尚不清楚供应链下游的供应商(如，零售商)将须在同一物品已由供应链上的供应商(如进口商)。此外，鉴于通知义务将在不同成员国的国家法律中确立，如果其他成员国的上游供应商已经通知，那么供应链下游参与者是否可以豁免通知也不清楚。
- 应该通知什么以及如何通知?修订指令要求供应商向ECHA提供可获得的信息，以允许产品的安全使用，但没有具体说明应通知哪些细节或此类通知的格式和机制。通知可以包括供应商的身份、SVCH、物品和“安全使用”信息，但除非有某种协调，否则会员国可以施加不同的信息要求。在任何情况下，供应商应该只被要求提供他们“可用”的信息。
为了使欧洲化学品管理局能够运行其数据库，会员国还应同意使用共同的通知格式和程序。
- 什么信息可以让“文章的安全使用”?特别是，欧盟委员会、欧洲化学品管理局和成员国将必须就“允许安全使用该物品”的信息构成达成一致。这些信息至少应包括SVHC的名称，但会员国也可以要求提供其他信息，例如浓度阈值和环境和人类健康接触的途径。
- 如何保护保密性?以往使用其他欧盟数据库的做法表明，许多消费者的访问请求实际上来自竞争对手。根据必须通报的信息级别，主管部门可以同意对某些信息保密，或者只允许已注册的废物处理经营者获得详细信息。
现有REACH关于候选清单物质的义务
如果物品中含有浓度超过0.1%的候选清单物质，则物品供应商必须通知ECHA的新义务是对现有REACH关于候选清单物质的以下义务的补充:
- 如果符合以下所有阈值，含有候选清单物质的物品的生产商和进口商有义务通知ECHA:(i)该物质在物品中的含量为每个生产商或进口商每年一吨;(ii)该物质尚未被任何其他方注册为该物品中的使用;(iii)生产者或进口商不能排除在正常或合理可预见的物品使用(包括处置)条件下接触人类或环境。
- 供应商有义务向专业客户提供候选清单物质或含有候选清单物质的混合物的安全数据表。
- 供应商有义务向物品的专业客户提供信息，允许安全使用含有浓度超过0.1%的候选清单物质的物品。如果消费者提出要求，供应商也必须向消费者提供同样的信息。
- 候选清单物质也可列入REACH法规附件十四，但需事先授权。该事先授权规定适用于浓度超过特定阈值的物质和混合物的生产商、用户和进口商(g。0 1%)。它适用于使用候选清单物质和含有该物质的混合物在欧盟/欧洲经济区生产物品的生产商，但不适用于在第三国制造物品的进口商。
关于不同REACH要求的更多信息可以在这里找到在这里．